Kobay Labs于 2008 年 8月12 日在安卡拉成立，是土耳其唯.一一家專.業的實驗動物機構，也是土耳其第.一家獲得OECD GLP授權及 ISO 17025認證的第三方實驗室。

Kobay Labs設有實驗動物生產、研究開發、細胞培養、生物化學、組織病理學、分子生物學、微生物學和儀器分析實驗室。

目前，實驗室下設六大核心板塊，全平臺均符合國.際操作規范，支持跨境聯合研究。其中醫療器械板塊聚焦生物相容性測試、微生物學測試、化學表征測試、無菌測試等關鍵項目，其中生物相容性試驗作為保障醫療器械安.全的核心環節，Kobay Labs憑借專.業資質與成熟體系，為醫療器械開展生物相容性試驗提供專.業支撐 。

土耳其作為OECD成員國，設有國.家級GLP合規監測機構。Kobay Labs嚴格遵循OECD GLP準則開展研究，其產出的GLP研究報告，能夠獲得美國 FDA、歐盟及其他國際監管機構認可 ，可直接用于醫療器械、生物醫藥等領域的法規注冊與審批環節，為相關產品海外合規上市筑牢數據基礎 。

自 2021 年起，Kobay Labs在 “藥品 / 試劑上市后監測測試” 方面，開始提供符合土耳其衛生部 GMP 認證要求的服務。

在開展科學研究、臨床前研究及醫療器械生物相容性測試時，除嚴格遵循質量體系規范操作，Kobay Labs目前也已獲得土耳其衛生部GCP認證，具備開展生物安.全性 / 生物等效性研究的資質 。

Kobay Labs 資質證書

科標聚焦全球化國.際實驗室布局，于 2023 年與土耳其展開深度戰略合作，攜手Kobay Labs共同拓展國.際市場。Kobay Labs憑借土耳其獨.家國.際雙認證資質（GLP + ISO 17025 ）及國.際標準實驗平臺，已成為銜接土耳其與全球生物醫藥研究的關鍵樞紐。雙方合力打造全球領.先的醫療器械安.全性評價實驗室，為合作方提供倫理合規、數據互認的全流程研發支持，以跨國協同之勢，賦能醫療器械領域科研創新與全.球化布局 。